根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就北京生物制品研究所有限责任公司、科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司疫苗委托配送备案公告如下:
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托 企业仓库地址 | 委托配送 区域 | 委托配送 合同有效期 | |
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北京生物制品研究所有限责任公司 | 北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室 | 1.药品通用名称:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞),药品批准文号:国药准字S20170006,剂型:注射剂,规格:每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 2.药品通用名称:黄热减毒活疫苗,药品批准文号:国药准字S10820022,剂型:冻干粉针剂,规格:本品复溶后每瓶0.5mL。每1次人用剂量为0.5mL。含黄热活病毒应不低于4.2LgPFU。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2019.10.19 | |
| | 3.麻腮风联合减毒活疫苗,药品批准文号:国药准字S20020108,剂型:冻干粉针剂,规格:复溶后每瓶0.5mL。每1次人用剂量为0.5mL,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。 | | | | | | |
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司 | 北京市顺义区保汇一街8幢3层办公室02、03、04(北京天竺综合保税区) | 药品通用名称:双价人乳头瘤病毒吸附疫苗,商品名:希瑞适,注册证号:S20160025,剂型:注射剂,规格:0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg) | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区 | 海南省 | 2019.6.11 | |
海南省药品监督管理局
2019年2月20日