为贯彻落实《中共中央、国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号）、《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）、《国务院办公厅关于印发<治理高值医用耗材改革方案>的通知》（国办发〔2019〕37号）、国家医疗保障局等八部委《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）精神，推动我区药品和医用耗材集中采购工作常态化制度化开展，深化医药服务供给侧改革，保障群众获得优质实惠的医药服务，制定本实施意见。
一、总体要求
（一）指导思想。以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，贯彻落实第三次中央新疆工作座谈会精神，完整准确贯彻新时代党的治疆方略，牢牢扭住社会稳定和长治久安总目标，坚持以人民为中心，立足新发展阶段，贯彻新发展理念，构建新发展格局，深入推进药品和医用耗材集中采购制度改革，完善以市场为主导的药品和医用耗材价格形成机制，发挥医疗保障基金战略性购买作用，常态化制度化开展药品和医用耗材集中采购，引导药品和医用耗材价格回归合理水平，进一步明显降低群众医疗费用负担，降低企业交易成本，净化流通环境，促进医药卫生行业健康发展，不断增强人民群众的获得感、幸福感和安全感。
（二）基本原则。一是坚持需求导向、质量优先。根据临床需求，结合医保基金和患者承受能力，合理确定集中采购品种范围，保障质量和供应，满足人民群众基本医药需求。二是坚持市场主导、促进竞争。健全公开透明的集中采购机制和以市场为主导的价格形成机制，引导企业以成本和质量为基础开展公平竞争，更好发挥政府作用，促进公平竞争。三是坚持依法合规、分类采购。严格规范采购行为，不断优化采购流程，确保平台交易、分类采购、动态调整、应采尽采，有效治理医药回扣，治理价格虚高问题。四是坚持部门协同、上下联动。强化部门合作机制，完善质量监管、生产供应、流通配送、医疗服务、医保支付、市场监管、激励约束等配套政策，推动自治区和地（州、市）集中采购联动互补，增强医保、医疗、医药改革的整体性、系统性、协同性。
（三）工作目标。到2025年，全面建成统一开放的药品和医用耗材集中采购市场，构建以公开招标为主体的多元化药品和医用耗材集中采购体系，全区所有公立医疗机构（含驻疆军队医疗机构和药材供应站、武警部队医疗机构，下同）均应纳入自治区医药集中采购平台（以下简称“采购平台”）集中采购管理，努力实现公开交易、阳光采购、应采尽采。医保定点社会办医疗机构和定点药店按照定点协议管理的要求参照执行。公立医药机构通过采购平台上采购药品、医用耗材数量占比分别达到90%、80%，自治区级以上集中带量采购药品500个品种以上、高值医用耗材5类以上。
二、建立健全药品和医用耗材线上常态化分类釆购制度，推动阳光釆购
（四）积极推进带量采购。坚持量价挂钩、招采合一，重点将质量疗效确切、临床用量较大、覆盖面较大、采购金额较高或单价高、价差大、竞争较为充分的药品和医用耗材分步纳入带量采购范围。健全政府组织、联盟采购、平台操作、结果共享工作机制，组织全区医药机构形成采购联盟，开展带量采购、以量换价。全面参与国家组织集中带量采购，做好全区医药机构报量、合同签订、配送企业选择等工作，确保第一时间落实国家组织药品和医用耗材集中带量采购中选结果，让群众尽早用上质优价宜的中选品种；常态化开展自治区组织集中带量采购，对国家组织集中带量采购范围以外的药品和医用耗材，自治区独立开展，或与省际联盟、或与援疆省市联合开展集中带量采购。对其他省或省际联盟已实施集中带量采购的药品和医用耗材，探索实施带量联动，以自治区总量联动其他省或省际联盟集中采购中选价格；探索开展地（州、市）级或地（州、市）际区域联盟带量采购，地（州、市）级或地（州、市）际区域联盟应根据自治区医疗保障局统一安排，对国家和自治区组织集中带量采购范围以外的药品和医用耗材，组织统筹区内集中带量采购，亦可与自治区其他统筹区组成联盟开展集中带量采购。县（市、区）原则上不开展集中带量采购。地（州、市）开展带量采购应履行报备程序，注明采购品种、计划采购量、实施范围、采购周期等信息，通过自治区采购平台开展带量采购。区域联盟带量采购中选结果在自治区采购平台挂网共享。
在质量优先、保障供应的前提下，通过竞价、议价、谈判、询价等方式确定带量采购中选企业和中选价格。相关部门及时将国家、自治区（含参与省际联盟）组织药品和医用耗材集中采购中选结果直接挂网，医药机构按中选价格与相关中选企业签订带量采购合同。相关医药机构如实报量，优先使用中选产品，确保完成合同约定用量，确保及时回款。自治区相关部门加强对中选药品和医用耗材质量、供应、使用、结算和回款等重点环节的监督管理。
所有公立医疗机构均应按规定参加药品和医用耗材集中带量采购。鼓励医保定点社会办医疗机构、医保定点药店参与带量采购联盟，共享结果。药品和医用耗材采购量基数根据医药机构报送的需求量，结合上年度使用量、临床使用状况和医疗技术进步等因素进行核定。各地（州、市）医疗保障部门负责对辖区内医药机构报送的数据审核把关，在满足医药机构需求的基础上，确保采购量基数的真实准确。约定采购比例根据药品和医用耗材临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等合理确定，并在保障质量和供应、防范垄断的前提下尽可能提高。约定采购量根据采购量基数和约定采购比例确定，在采购文书中公开。鼓励公立医疗机构对药品和医用耗材实际需求量超出约定采购量以外的部分，优先采购中选产品，也可通过自治区采购平台采购其他价格适宜的挂网品种，对未中选药品和医用耗材不搞“一刀切”，不能简单停用。（自治区医疗保障局牵头，工业和信息化厅、财政厅、卫生健康委员会、市场监督管理局、药品监督管理局、自治区政务服务和公共资源交易中心、新疆军区保障部、武警新疆总队保障部按职责分工负责）
（五）实施价格联动采购。将未被纳入带量采购的医药机构常用药品和医用耗材纳入价格联动采购范围，综合参考全国省级中标价（挂网价）、我区配送成本等因素，核算自治区相关药品和医用耗材联动参考价格。建立价格动态调整机制，根据最新的全国省级中标价（挂网价），及时调整自治区相关药品和医用耗材联动参考价格，推动自治区药品和医用耗材价格在全国保持中低水平。鼓励医药机构在联动参考价格内与医药企业自行议价，在同品种同类别药品和医用耗材中选择质优价宜的产品，促进药品和医用耗材合理使用。协议期内国家谈判药品、国家定点生产药品、集中带量采购中选药品，医药机构按挂网价采购不得再次议价。生产企业应在新的全国各省最低价执行30日内向自治区采购平台申报价格调整信息。自治区采购平台根据企业申报资料及时调整已挂网产品价格等信息。
自治区采购平台通过对同一药品和医用耗材在不同公立医疗机构的议价采购价格、数量进行动态监测和比对分析，对公立医疗机构的议价结果进行价格提醒、预警和调控。对出现长期不议价、议价结果偏高、采购异常等情况的医疗机构，由自治区相关部门视情况约谈、督促整改。
医药机构应按照与药品和医用耗材生产企业议定的价格和用量与相关企业签订购销协议并严格履约。在自治区采购平台完成议价后，医药机构不得以任何理由、任何形式向相关药品和医用耗材供应企业索取返点、返利、回扣等。
自治区每年定期联动全国各省级平台执行最低价，实施挂网价格调整。对一年无销售的挂网产品，视情况予以暂停采购并择期作撤网处理。对出现质量问题的，予以暂停或撤销挂网。生产企业可对其停产、超过1年（含1年）无销售的挂网产品申请撤网。（自治区医疗保障局牵头，自治区卫生健康委员会、自治区政务服务和公共资源交易中心、新疆军区保障部、武警新疆总队保障部按职责分工负责）
（六）严格开展备案采购。对临床急需的药品和医用耗材、新上市的创新药品和医用耗材、国家和自治区相关部门公布的短缺药品、急抢救药品和血液制品等，实行备案采购。在突发疫情等紧急情况时，自治区医疗保障部门应根据卫生防疫和医疗卫生临床需要开通绿色备案采购通道，医药机构也可对急需药品和医用耗材实行先采购后备案。对同通用名同剂型下自治区采购平台无企业挂网但临床特需的药品，按照“临床特需、比价合理、先备案后采购、凡备案必采购”的原则，由自治区二级及以上医疗机构提出备案采购申请，且申请备案价格不高于该产品全国各省现执行价格中低水平的，经自治区医疗保障部门确认后，以备案价格在自治区采购平台供申请的医疗机构采购。公立医疗机构线下采购药品和医用耗材需医保基金支付部分，经核定视情况从年度医保预算总额中扣除，疫情防控、急抢救等紧急情况除外。（自治区医疗保障局牵头，自治区卫生健康委员会、自治区政务服务和公共资源交易中心按职责分工负责）
三、优化完善全区统一的药品和医用耗材采购平台功能，提升服务能力
（七）构建融通一体集中采购平台。全区所有公立医疗机构均需在自治区采购平台采购全部所需药品和医用耗材，鼓励医保定点社会办医疗机构、医保定点药店在自治区采购平台采购所需药品和医用耗材，提升平台服务交易主体功能。加强自治区采购平台规范化建设，规范基本操作规则和工作流程，以国家统一的药品和医用耗材分类和编码标准为基础，构建招标、采购、交易、结算全流程监管体系，积极推动医药机构处方、医保结算、工伤医疗康复费用结算、医疗服务监管、药品和医用耗材追溯、预算管理等信息互联互通。完善自治区采购平台与外省（市、区）平台之间信息共享、价格联动机制，加快形成全区统一开放的药品和医用耗材集中采购市场。（自治区医疗保障局牵头，自治区财政厅、人力资源和社会保障厅、卫生健康委员会、市场监督管理局、药品监督管理局、自治区政务服务和公共资源交易中心按职责分工负责）
（八）提升平台综合公共服务能力。加强自治区采购平台能力建设和工作力量，以采购平台为载体，强化健康服务、医疗保障、医学研究等领域数据的深度挖掘和综合运用，构建医疗健康和大数据智慧服务体系，为政府科学决策和有效监管、医药机构运营发展、参保患者就医治疗提供参考。鼓励医药机构、医药企业依托新疆医保信息平台，开展门诊慢病用药管理、国家谈判药品和高值药品“双通道”供药等延伸业务。建立涵盖医保、临床、药学、管理等不同专业类别的全区统一的药品和医用耗材集中采购评审专家库，并纳入自治区评标评审专家库统一管理。（自治区医疗保障局牵头，自治区财政厅、卫生健康委员会、药品监督管理局、自治区政务服务和公共资源交易中心按职责分工负责）
四、协同推进药品和医用耗材集中采购改革向纵深发展，形成改革合力
（九）强化供应保障主体责任。医药生产企业按规定建立库存、产能和供应报告制度，自主选定配送能力强、信誉度好的经营企业配送产品。中选产品伴随服务由中选企业自行提供或委托第三方提供，相关费用由中选企业承担。中选产品配送及其伴随服务提供能力应覆盖协议供应地区，配送方和伴随服务提供方应及时响应医疗机构采购和使用需求。出现无法及时供应的，除不可抗力因素外，中选企业应承担相应责任和由此产生的所有费用，否则将被视为失信违约行为。完善医药生产企业供应能力调查、评估、考核和监测体系，指导做好生产、供应特别是偏远、交通不便地区的药品和医用耗材配送。落实短缺药品保供稳价工作重点任务清单，保障短缺药品市场供应。（自治区医疗保障局牵头，自治区工业和信息化厅、商务厅、卫生健康委员会、市场监督管理局、药品监督管理局、自治区政务服务和公共资源交易中心按职责分工负责）
（十）改进药品和医用耗材的货款结算方式。医药机构应承担采购结算主体责任，将集中采购药品和医用耗材收支纳入预算管理，严格按采购合同与企业及时结清货款，结清时间不得超过交货验收合格后次月底。在医保基金总额预算基础上，建立药品集中带量采购预付机制，医保基金按不低于年度约定采购金额的30%专项预付给医疗机构，之后按照医疗机构采购进度，从医疗机构申请拨付的医疗费用中逐步冲抵预付金。在落实医药机构采购结算主体责任的前提下，探索推进医保基金与医药企业直接结算。医保经办机构对医药机构申请结算的医疗费用要及时审核，并足额支付合理医疗费用。（自治区医疗保障局牵头，自治区卫生健康委员会、自治区政务服务和公共资源交易中心、新疆军区保障部、武警新疆总队保障部按职责分工负责）
（十一）动态调整医保支付标准。完善医保支付标准与药品和医用耗材集中采购价格协同机制，自治区医疗保障部门根据自治区采购平台汇集的交易信息，动态调整发布药品和医用耗材医保支付标准。实行带量采购的药品和医用耗材，以中选价格作为医保支付标准。对同通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，实行同一医保支付标准。对未通过一致性评价的仿制药，医保支付标准不得高于同通用名下已通过一致性评价的药品。挂网价格低于中选药品价格的同通用名药品，以其实际价格作为该药品的医保支付标准。患者使用价格高于支付标准的同通用名药品，超出支付标准的部分由患者自付。医用耗材中选产品医保支付标准按照中选价确定，非中选产品医保支付标准不高于类别相同、功能相近中选产品的最高中选价格。探索实施药品和医用耗材医保支付分类结算。医保定点药店医保结算方式按现行规定执行。（自治区医疗保障局牵头，自治区卫生健康委员会按职责分工负责）
（十二）加强价格和履约情况监管。实时监控药品和医用耗材采购品种、价格、数量等信息，综合运用成本调查、函询约谈、提醒告诫、信息披露等手段，促进医药机构和医药企业加强价格自律。严格药品和医用耗材购销合同管理，全程监测药品和医用耗材配送率、货款结算等情况，推动医药机构按时结算货款。强化对异常药品和医用耗材集中采购信息的监测分析，通过信息互通、部门联动等方式，开展高值医用耗材整治、打击医药机构内外勾结欺诈骗保等工作。（自治区医疗保障局牵头，自治区工业和信息化厅、公安厅、财政厅、卫生健康委员会、审计厅、市场监督管理局、药品监督管理局、自治区政务服务和公共资源交易中心、新疆军区保障部、武警新疆总队保障部按职责分工负责）
（十三）强化临床药品耗材使用监管。医疗机构按规定优先使用带量采购中选药品和医用耗材，不得以药占比、费用控制、药事委员会审定等为由影响中选药品和医用耗材的供应保障与合理使用。医疗机构在医生处方信息系统中设定优先推荐选用集中带量采购品种的程序，临床医师按通用名开具处方，药学人员加强处方审核和调配。推动建立以基本药物为主导的用药模式，健全价格高、用量大、非治疗辅助性等重点药品使用监控制度，完善医疗机构内部考核办法和薪酬机制，落实医疗机构处方点评和医师约谈制度，强化医务人员合理用药培训和考核评估，优化用药结构，促进合理用药。（自治区卫生健康委员会牵头，自治区人力资源和社会保障厅、医疗保障局、新疆军区保障部、武警新疆总队保障部按职责分工负责）
（十四）建立和完善激励惩戒机制。建立药品和医用耗材集中采购信用评价制度，推行信用积分和诚信等级管理，根据医药企业诚信等级实施守信激励和失信惩戒。医药企业出现不按合同供货、不能保障质量和供应等情况时，及时采取相应赔偿、备选和应急保障等措施，并对应给予暂停挂网、取消集中采购资格等失信惩戒。对符合要求的创新药品和医用耗材及通过（含视同通过）仿制药质量和疗效一致性评价药品的开通绿色挂网通道，实行随时申报、及时挂网，推动尽快进入临床使用。顺应医药产业发展需要，进一步增加挂网频次、优化挂网流程，建立常态化便捷化的药品和医用耗材挂网机制。充分发挥医保基金战略性购买作用，降低医药企业财务成本，助力医药产业高质量发展。（自治区医疗保障局牵头，自治区工业和信息化厅、自治区政务服务和公共资源交易中心按职责分工负责）
（十五）统筹推进医疗机构补偿机制。完善多元复合式医保支付方式，引导医疗机构主动控制成本，优先使用质优价廉的药品和医用耗材，进一步节约医疗费用。对全面履行带量采购合同、完成约定采购量的定点医疗机构，不因带量采购费用下降而降低医保总额控制指标。对参与带量采购且考核合格的医疗机构，从节约费用中按一定比例予以结余留用。鼓励医疗机构就非带量采购药品和医用耗材与医药企业自行议价，对低于医保支付标准采购药品和医用耗材节约医保基金的，研究相应办法予以激励。在集中带量采购覆盖的药品和医用耗材品种多、金额大、涉及医疗机构多的情况下，要定期开展医疗服务价格动态调整评估，符合启动条件的及时调整医疗服务价格。（自治区医疗保障局牵头，自治区财政厅、自治区政务服务和公共资源交易中心、新疆军区保障部、武警新疆总队保障部按职责分工负责）
（十六）强化药品和医用耗材质量日常监管。坚决把医用产品质量安全放在第一位，强化中选企业保证产品质量的主体责任，将中选产品列入重点监管品种，加大监管力度和频次，结合专项整治和日常检查，按照“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求，加强生产、流通、使用的全链条质量监管。医疗机构应加强中选产品不良事件和质量问题的监测，发现疑似不良反应及时按程序报告并做好应急处置措施。完善部门协调和监管信息沟通机制，加快推进药品和医用耗材生产流通使用全过程追溯体系建设，逐步实现中选产品全程可查询、可追溯。依法依规处置药品和医用耗材质量问题。（自治区药品监督管理局牵头，自治区商务厅、卫生健康委员会、医疗保障局按职责分工负责）
五、组织实施
（十七）加强组织领导。自治区药品医用耗材集中采购和使用工作领导小组领导全区集中采购工作。各地要高度重视药品和医用耗材集中采购工作，严格履行主体责任，认真落实中选产品在本地区的签约、采购、使用、回款和支付。加强医药采购能力建设，重点在人才配备、平台建设、资金分配等方面给予保障和支持。完善工作机制，强化工作调度和评估，及时研究解决重大问题，确保集中采购制度改革落地见效。（自治区医疗保障局牵头，各地（州、市）人民政府（行政公署）按职责分工负责）
（十八）强化协同配合。建立部门协同机制，加强医保、医疗、医药制度政策之间的统筹协调和综合配套。自治区药品医用耗材集中采购和使用领导小组成员单位要各司其责，确保集中采购工作顺利实施。自治区医疗保障部门会同有关部门研究制定全区药品和医用耗材采购政策，组织开展集中带量采购、价格联动采购和备案采购，推进自治区采购平台建设，统筹推进我区药品和医用耗材集中采购制度改革。卫生健康部门负责对医疗机构使用中选产品情况进行指导和监督，规范合理使用。药监部门要加强中选产品质量监管，开展不良事件监测，督促企业落实质量安全主体责任。工业和信息化部门负责督促企业按照中选产品约定采购量落实生产供应责任，支持企业开展生产技术改造，提升中选产品供应保障能力。市场监管部门要严厉查处各类价格违法行为，坚决打击扰乱市场公平竞争的行为。自治区政务服务和公共资源交易中心负责药品和医用耗材集中采购的具体服务组织实施等工作。发展改革、财政、军队后勤等部门要积极配合做好药品和医用耗材集中采购相关工作。（自治区医疗保障局牵头，自治区发展和改革委员会、工业和信息化厅、公安厅、财政厅、人力资源和社会保障厅、商务厅、卫生健康委员会、审计厅、市场监督管理局、药品监督管理局、自治区政务服务和公共资源交易中心、新疆军区保障部、武警新疆总队保障部按职责分工负责）
（十九）注重防范风险。健全内部制约和外部监督机制，坚持用制度管权管事管人，加强廉洁从业教育，不断提高廉洁意识，建立权力运行监督和再监督机制，实现权力的相互制约与协调。全面推进信息公开，确保药品和医用耗材招、采、配、用、管等各环节在阳光下运行，自觉接受社会各界监督。（自治区医疗保障局牵头，自治区卫生健康委员会、审计厅、药品监督管理局、自治区政务服务和公共资源交易中心、新疆军区保障部、武警新疆总队保障部按职责分工负责）
（二十）做好宣传引导。各地各部门（单位）要加强政策解读和舆论引导，充分调动各方支持和配合改革的积极性主动性，提高政策知晓度，凝聚社会共识。要充分宣传药品和医用耗材集中采购工作的意义、措施和成效，充分发挥医务人员在临床使用中的作用，完善重大舆情监测和应对处置机制，积极回应社会关切，营造良好社会氛围。（自治区医疗保障局牵头，自治区卫生健康委员会、药品监督管理局、自治区政务服务和公共资源交易中心、新疆军区保障部、武警新疆总队保障部按职责分工负责）
本意见自下发之日起实施，本意见下发前已印发的其他文件与本意见规定不一致的，按照本意见执行。