湖南省医疗保障局

对省十三届人大五次会议第0450号建议的答复意见

湘医保建函〔2022〕73号

刘桢干代表：

您在省十三届人大五次会议上提交的《关于进一步加强医药集中采购平台建设的建议》(第0450号)收悉，您反映的问题客观存在，所提的建议务实可行。经会商省公共资源交易中心，现提出如下办理意见：

一、关于优化省药品集中采购平台系统功能

当前，省公共资源交易中心的“省医药集采平台”为我省公立医疗机构统一的药品耗材交易采购平台，各级公立医疗机构在此平台采购药品和高值耗材。近年来，在省医保局政策指导下，省公共资源交易中心大力推进“放管服”改革，创新工作方法、简化工作流程、优化平台功能、提升工作效率，全面推动省医药集采工作阳光化规范化制度化开展，较好的保障了我省医药集采供应保障任务。但随着医疗保障制度改革不断推进，医药集采常态化制度化开展，我省现有采购平台存在诸如您提到的碎片化建设、功能缺失、未形成业务闭环脱离监管等问题，已难以适应当前医疗保障制度改革需要。

国家医保局高度重视医保信息化建设，从2018年成立开始，就以医保支付为基础，全力建设“标准全国统一、数据两级集中、平台分级部署、网络全面覆盖”的国家统一的一体化医保信息平台，包含国家药械招采系统在内的14个子系统。中共中央、国务院《关于深化医疗保障制度改革的意见》(中发〔2020〕5号)和省委、省政府《关于深化医疗保障制度改革的实施意见》(湘发〔2021〕3号)都明确要求，“以医保支付为基础，建立招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级招标采购平台”，“统一医疗保障业务标准和技术标准，建立全国统一、高效、兼容、便捷、安全的医疗保障信息系统”。下一步，我局将国家医保局顶层设计要求，根据国家医疗保障局《关于提升完善医药集中采购平台功能 支持服务医药价格改革与管理的意见》(医保发〔2022〕1号)文件精神，结合省政府关于我省药品和医用耗材招采系统建设指示要求，依托全省统一的医疗保障信息平台，建立标准统一、管理更规范、服务更专业、操作更简捷、数据更安全的医保药品和医用耗材招采管理系统，不断提升我省医药价格综合治理水平。该项工作正在按计划稳步有序推进。

二、关于完善药品集中采购相关政策

作为医药价格和招标采购主管部门，省医保局高度重视医药集采工作。

一是阳光化规范化实行药品挂网和价格联动。去年初省医保局出台了《关于规范药品挂网采购工作的通知》(湘医保发〔2021〕2号)文件，从挂网目录、准入规则、采购行为等方面对药品挂网采购政策进行了系统性规范。致力于建立公开透明的挂网机制，完善以市场为主导的药品价格形成机制，实现药品挂网采购阳光化、常态化、规范化管理。经过去年两轮省际药品价格联动，共有5200多个原备案药品转联动挂网，保障了临床用药可及性；将1700个原研参比制剂、过评药品纳入挂网采购目录，提高了临床用药水平，满足了临床用药多样化需求；3531个药品价格下降，挂网药品总体降价25.15%，进一步降低了药品虚高价格，减轻了患者用药费用负担。您在建议中提到的“备案采购机制还有待优化”问题，在《关于开展2022年省际药品价格联动挂网工作的通知》(湘医保发〔2022〕14号)中已做了工作安排。2022年省际药品价格联动结果执行后，我们将全面清理备案库药品并优化完善药品备案流程，对在省采购平台未挂网、但医疗机构临床或科研必需的药品实行重新备案，由二级及以上医疗机构按照“比价合理”原则，与药品生产企业自主议价，完成医院内部审批流程后，通过省采购平台申请，经审核公示后，该药品可按议价且不高于外省省级采购平台最低有效挂网价、实际交易价备案挂网，供医疗机构采购使用。

二是常态化制度化推进药品和医用耗材集采。国家层面，全面落实国家集采五批218个药品中选结果，平均降价53%，全省如期落地执行并完成约定采购量。国家集采冠脉支架平均降价93%，已顺利完成第二采购周期续约；人工关节平均降价82%，已于4月28日在全省统一执行中选结果。省际层面，分别与重庆、陕西、河南等联合开展8批次带量采购，其中重庆和陕西联采药品35个，平均降价50%；参与陕西人工晶体联采，50个产品平均降价50%；参与河南等12省骨科创伤类耗材采购联盟，骨科耗材20751个产品，平均降幅88.65%。省级层面，在抗菌药物专项集采第一采购周期平均降幅35%、节约费用8.7亿元的基础上，顺利实施抗菌药物专项集采第二周期续约，104个中选产品，平均降价15.9%，最高降幅60.98%。圆满完成部分高值耗材带量采购，吻合器类46个中选产品平均降幅90.51%，最高降幅96.05%，最高降价金额5520元；冠脉球囊类14个中选产品平均降幅77.17%，最高降幅94.06%，最高降价金额2963元。市州层面，衡阳市开展终末期肾脏病相关药品耗材集中带量采购，9个中标产品与省平台挂网价格相比，平均降幅53.34%，最大降幅78.21%；株洲、邵阳、娄底、郴州、永州、怀化、张家界组建七市医用耗材集采联盟，6个品种中标价格平均降幅达72.7%。初步统计，通过实施国家药品耗材集采和我省抗菌药物集采，已实际为全省节约医药费用60.1亿元。

三是发挥集采效应，实施集采非中选产品限价挂网。按照“集采一批，规范一批，清理一批”工作思路，做好集采非中选药品限价挂网，推进药品挂网价格与集采中选结果协同，先后对陕西联盟非中选158个药品、国采第三批非中选175个药品、第五批非中选407个药品、国采第一二四批997个、抗菌药物6309个非中选药品开展限价挂网，进一步理顺药品目录分类，以带量采购推进非中选药品限价挂网，平均降价30.1%，实现药品价格整体降价效果。

四是分类开展医药价格治理工作。2021年，在充分尊重企业市场行为基础上，结合我省采购平台药品挂网价格情况，对同一挂网目录内挂网价格差异较大(特别是不同时期挂网价格差异大)、价质明显不相符、相互投诉较多、被实名举报价格虚高的法莫替丁等10个药品进行价格纠偏及限价挂网，最高药品降幅达86%。2022年，《关于开展2022年省际药品价格联动挂网工作的通知》(湘医保发〔2022〕14号)文件明确了对价格虚高、广受诟病的急抢救、临床短缺易短缺药品进行动态联动挂网，加强价格监管。

五是加强医药价格和招采信用评价制度建设。2020年底，我局出台了《关于建立医药价格和招采信用评价制度的实施意见》，统一医药价格和招采信用评价操作规范和信用评级裁量基准，落实医药企业守信承诺制度。2021年，对拒绝提交“信用承诺书”的1727家配送企业，111个药品，6279个耗材，实施注销平台交易账号、取消产品挂网资格等处理；对在规范我省药品挂网价格联动工作中，存在“不正当价格行为”的13家企业纳入了失信记录，进行警示约谈和取消产品挂网资格处理。下一步我们将继续严格对照信用评价制度标准做好监督监管。

三、关于厘清平台管理体制

按照省政府机构职责划分，省医保局负责“制定全省药品、医用耗材的招标采购政策并监督实施，指导药品、医用耗材招标采购平台建设”。由“省交易中心负责省采购平台建设、运行维护和交易见证”，是2018年机构改革前的“三定方案”职能划分。为适应医疗保障制度改革需要，2019年国家医保局增设了医药价格和招标采购指导中心，指导全国医药价格和招标采购经办服务、价格监测工作，全国多省份也根据工作需要，陆续在医保局下成立医药价格和招标采购指导中心。成立医药价格和招标采购中心，将省医药集中采购平台归口到省医保局，由省医保局负责平台的建设、维护和运行，这样有利于医保部门顺利履职，有利于解决现有招采管理系统碎片化建设、功能缺失的问题，有利于提高医药集中采购管理的效率和力度。我们将积极向省委省政府汇报，争取相关部门支持逐步理顺医药集采经办与集采平台建设管理体制，努力推进医药集中采购制度改革取得更大实效惠及三湘人民。

感谢您对我省医疗保障工作的关心和支持！

湖南省医疗保障局

2022年7月12日

说明：由于提出第0450号建议的代表不同意公开建议内容，所以不提供建议原文下载。