第五批国家组织药品集中采购中选结果已于2021年10月在各地启动实施。近期，药品监管部门抽检发现，第五批国家组织药品集中采购中选产品Sun Pharmaceutical Industries Limited（下称“印度太阳公司”）生产的比卡鲁胺片部分批次产品“干燥失重”项目不符合进口药品注册标准。2022年6月29日，上海市药品监督管理局发布通告，“对抽检不符合规定批次产品，药品监管部门已第一时间要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并依法对相关企业进行查处。”
经国家组织药品联合采购办公室相关成员集体审议，该企业违背在申报材料中作出的承诺，违反《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）》有关条款，联合采购办公室决定取消印度太阳公司比卡鲁胺片中选资格。
联合采购办公室将按《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）》相关条款启动比卡鲁胺片替补程序，由具备资质的其他中选企业供应印度太阳公司原供应省份，确保相关地区的药品供应。具体结果另行公布。
特此公告。
国家组织药品联合采购办公室
2022年6月29日