湖南省医疗保障局

对省十三届人大五次会议第1205号建议的答复意见

湘医保建函〔2022〕74号

李红辉代表：

您在省十三届人大五次会议上提交的《关于规范药品和医用耗材管理的建议》(第1205号)收悉。经会商省卫生健康委、省药监局，现提出如下办理意见：

一、关于药品供应保障。医保局作为医药价格和招标采购主管部门，一直高度重视药品价格管理和供应保障工作。一是实行药品阳光化常态化挂网。去年初我局出台了《关于规范药品挂网采购工作的通知》(湘医保发〔2021〕2号)文件，从挂网目录、准入规则、采购行为等方面对药品挂网采购政策进行了系统性规范，致力于建立目录分类清晰明了、准入规则公开透明的挂网工作机制，完善以市场为主导的药品价格形成机制，实行开放式管理，符合要求的药品均可挂网销售，供医疗机构采购使用，实现药品挂网采购阳光化、常态化、规范化管理。经过去年两轮省际药品价格联动，共有5200多个原备案药品转联动挂网，保障了临床用药可及性；将1700个原研参比制剂、过评药品纳入挂网采购目录，提高了临床用药水平，满足了临床用药多样化需求；3531个药品价格下降，挂网药品总体降价25.15%，进一步降低了药品虚高价格，减轻了患者用药费用负担。目前我省医药集采平台有1.5万个挂网药品和1.7万个备案药品，充分保障了医疗机构用药需求。今年3月份，在去年开展联动挂网基础上，通过完善规则，出台了《关于开展2022年省际药品价格联动挂网工作的通知》(湘医保发〔2022〕14号)，启动2022年药品挂网及省际价格联动工作。二是加强集采药品供应保障。明确中选企业是保障质量和供应的第一责任人，自主选定配送能力强、信誉良好的企业配送中选药品；要求企业建立中选产品产能库存报告制度，对临床反映短缺药品实现周报告制度，加强调度保供应。三是积极做好临床短缺药易短缺药供应保障。根据《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的实施意见》(湘卫药政发〔2021〕3号)文件，积极做好我省临床监测短缺药易短缺药直接挂网采购工作，及时解决临床用药需求。四是加强药品配送服务管理。省药监局坚持问题导向、注重体系建设、认真履职尽责，全面落实药品集中带量采购中选药品上市许可持有人药品质量安全主体责任和药品监管部门的属地监管责任，全面落实集采中选药品监督检查和产品抽检两个全覆盖，全面落实集采中选药品全过程追溯管理要求，守好药品药械“质量关”，加强药品、耗材委托配送企业配送环节的药品质量安全等工作。

二、关于废除医疗机构等级评审时对药品品规数量的限制规定。2020年以来，国家卫生健康委先后出台《三级医院评审标准(2020年版)》和《三级医院评审标准(2020年版)实施细则》，暂未将药品品规数纳为评审指标。下一步，省卫健委将加快修订医院评审实施方案，以实现“三个转变、三个提高”为目标，重点从推动医疗机构优先使用基本药物、合理确定药品品规数量、健全药品供应保障体系、强化药物临床使用管理、降低次均药品费用等方面，制定更加科学、合理的评价指标体系，有效推动建立更加健全的药品供应保障体系，持续提升药物临床合理使用水平，不断提高人民群众看病就医获得感。

三、关于统一医药交易平台。目前，省公共资源交易中心的“省医药集采平台”为我省公立医疗机构统一的药品耗材交易采购平台，各级公立医疗机构应在此平台采购药品和高值耗材。为贯彻落实《关于深化医疗保障制度改革的意见》(中发〔2020〕5号)精神，按照“以医保支付为基础，建立招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级医药招采管理平台”顶层设计要求，根据国家医疗保障局《关于提升完善医药集中采购平台功能 支持服务医药价格改革与管理的意见》(医保发〔2022〕1号)文件精神，结合省政府关于我省药品和医用耗材招采系统建设指示要求，我局正在稳步有序推进我省医保药品和医用耗材招采管理子系统建设与上线运行。按照国家医疗保障局统一部署，5月31日，国家组织第六批药品集采(胰岛素专项)已在医保药品和医用耗材招采管理子系统上线，目前运行平稳，并逐步完善各项交易、结算、监管等功能。

四、关于破除医药价格虚高。作为深化医药卫生体制改革工作领导小组办公室重要成员单位之一，我局将在省委省政府统一领导下，认真学习借鉴三明改革经验，充分发挥医保战略引导作用，积极会同卫健、药监等部门推进“三医联动”综合改革。当前，我们正按照党中央国务院、省委省政府决策部署，常态化制度化开展药品集中带量采购工作，一是全面落实国家集采。国家集采五批药品218个，平均降价53%，全省如期落地执行并完成约定采购量。国家集采冠脉支架平均降价93%，已顺利完成第二采购周期续约；人工关节平均降价82%，已于4月28日在全省统一执行中选结果。二是推动全省带量采购常态化运行。省局层面，在全国率先实施抗菌药物专项集采，154个中选产品平均降价35%，运行一周期全省实际节省药品费用8.7亿元，完成抗菌药物专项集采第二周期续约，104个中选产品，平均降价15.9%，最高降幅60.98%；圆满完成部分高值耗材带量采购，吻合器类46个中选产品平均降幅90.51%，最高降幅96.05%，最高降价金额5520元；冠脉球囊类14个中选产品平均降幅77.17%，最高降幅94.06%，最高降价金额2963元。市州层面，长沙市开展低值医用耗材及检验试剂集中采购，96017个中标价格平均降幅30%，最大降幅90%。湘西州对1256个骨科植入类高值医用耗材实行限价挂网采购，价格平均降幅达73.62%，最高降幅99.63%；启动低值耗材三明联盟限价采购，1786个品种价格平均降幅52.4%，最高降幅89.8%，全州公立医疗机构每年可节约耗材支出1.2亿元。衡阳市开展终末期肾脏病相关药品耗材集中带量采购，9个中标产品与省平台挂网价格相比，平均降幅53.34%，最大降幅78.21%。株洲、邵阳、娄底、郴州、永州、怀化、张家界组建七市医用耗材集采联盟，6个品种中标价格平均降幅达72.7%。常德市开展两轮低值医药耗材集中采购，实现了挂网产品全部降价。三是积极参与组建省际联盟药品耗材带量采购。分别与重庆、陕西、河南等联合开展8批次带量采购，其中重庆和陕西联采药品35个，平均降价50%；参与陕西人工晶体联采，50个产品平均降价50%；参与河南等12省骨科创伤类耗材采购联盟，骨科耗材20751个产品，平均降幅88.65%。四是推进药品挂网价格与集采中选结果协同。按照“集采一批，规范一批，清理一批”工作思路，做好集采非中选药品限价挂网，推进药品挂网价格与集采中选结果协同，先后对陕西联盟非中选158个药品、国采第三批非中选175个药品，第五批非中选407个药品、国采第一二四批997个、抗菌药物6309个非中选药品开展限价挂网，进一步理顺药品目录分类，以带量采购推进非中选药品限价挂网，平均降价30.1%，实现药品价格整体降价效果。初步统计，通过实施国家药品耗材集采和我省抗菌药物集采，已实际为全省节约医药费用60.1亿元。

下一步，在理顺我省药品分类挂网采购后，将会同相关部门启动医用耗材分类挂网工作，切实有效降低药品和医用耗材采购价格，减轻患者医药费用负担。

感谢您对我省医疗保障工作的关心和支持！

湖南省医疗保障局

2022年7月12日

附件：李红辉代表《关于规范药品和医用耗材管理的建议》