【甘肃】关于医疗机构基础大输液类药品招标企业及产品资料审核阶段有关事宜的通知

各相关企业:

为更好的指导企业参与投标，现将物价备案及投标企业及产品资质审核等有关事宜补充通知如下：

一、关于物价备案

经与甘肃省发展改革委沟通，国家发展改革委已于2009年9月28日公布了基本药物零售指导价格，基本涵盖了本次基础大输液类招标目录所有药品，已有国家定价的品规，企业无需再行到我省价格主管部门备案。有关价格政策咨询，请垂询甘肃省发展改革委商品价格处0931-8883633。

企业在产品价格信息填报文件文号时统一填报“发改价格﹝2009﹞2489号”。

二、关于企业及产品资质审核

请企业携带投标文件企业册、产品册前往办理，如企业尚未制作投标文件的，需携带以下资料（按投标文件企业册及产品册顺序）：

1. 企业资质部分：

（1）法人企业营业执照（复印件加盖印章）（企业册装订顺序第4页）；

（2）组织机构证及税务登记证（复印件加盖印章）（企业册装订顺序第5、6页）；

（3）药品生产或经营许可证（复印件加盖印章）（企业册装订顺序第7页）；

（4）国内一级代理协议书（复印件加盖印章）（企业册装订顺序第8页）；

（5）省级食品药品监督管理局出具的2012年1月1日以来没有生产经营假劣药品证明原件，出具时间应为2013年9月1日以后的（企业册装订顺序第9页）。

（6）药品GMP（新版）或GSP认证证书（复印件加盖印章）（企业册装订顺序第11页）；

（7）投标品规一览表（企业册装订顺序第13页）。

2. 产品资质部分

（1）《药品注册证》、《药品再注册批件》及相关药品质量标准复印件（产品册装订顺序第3页）；

（2）药品说明书原件（产品册装订顺序第4页）；

（3）包装材质注册证明材料（产品册装订顺序第5页）；

（4）2013年药品的检验报告书原件（产品册装订顺序第6页）。

3. 相关事项

（1）材料审核受理地点：省食品药品监督管理局政务受理中心，地址兰州市安宁区银安路7号一楼（兰州海关旁），联系电话0931-7617198、7617167。

（2）材料审核综合管理部门：省食品药品监督管理局药品化妆品流通监管处，联系电话0931-7617827，审核工作截止时间：12月20日16:00点前（节假日正常休息）。

特此通知。

                                                                                  甘肃省药品和医用耗材集中采购工作

                                                                                  领导小组办公室

                                                                                  2013年12月11日